Wisdom? ?? ??(QC) ?? ??? ??? ???? ??? ?? ??? ????? ?????. ??? ICH ??? ?? ?? ??? ???? ?? ??? ?? ??? ?? ???. QC ?? ?? ??(QA) ?? ??? ?? ?? ?? ??? ? ?? ???? ?????.
6?? ???:
(NMR(Bruker 300 MHz), HPLC (VWD/DAD/CAD/ELSD?? ), GCs , Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)
(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+
(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)
(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)
(???? ???, ???? ??? )
??? ??? ???(Labsolution CS+)? ??? ????. ?? ???? ?? ??? OOS/OOT/?? ?? ???? ????.
??? QC ???? ? ???? ?? ? ??? ?? ???? ????.
??? ?? ?? ?? ?? ??? ?? ??? ??, ?? ? ?????. ??? cGMP ? ICH Q7 / Q8 / Q9 / Q10 / Q11? ?? ??? ?? ????? ?? ???? ???? ?????.
Wisdom? ??? ?? ??? ???? ???? ?? ?? ??? ?? ?? ??? ??? ?? ??? FDA, EDQM, PMDA, NMPA ? MOA ??? ?????. ??? FDA ??? 2018 ? 3 ?? ?? ???????.
??? ?? ??? ?? ???? ??????? ?????. ??? ?? ?? ?? ??? ????? ?????. ??? cGMP ??? ?? ?????.
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??? CTD ???? ?? ??? ?? ? ??? ??? ??? ????. ??? ???? ??? ?? ? ?? ??? ??? ?? ? ? ????.
Wisdompharma? ??? ????? ??? ???? ???? ?? CMO???? . ??? cGMP ??? ??? ????? ?? ???? ??? ??? ?????? ???? ?? ??? ????? .
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