關于慧聚

江蘇慧聚製薬株式會社

         江蘇省南通市に位置する江蘇慧聚（Wisdom）製薬有限公司は、2000年に設立され、高難度技術と高い付加価値がある特色ある原薬を主な事業とし、國內外の優れた製剤企業に新薬CMDOワンストップサービスを提供する製薬會社です。

         當社は、中國のサービスアウトソーシング成長企業トップ100、 國家知的財産優位性企業、省レベルイノベーション企業、省レベル主要な科學技術成果転化企業、省レベルイノベーションチーム重點支援企業として評価されました。。

         當社はISO14001及びISO18001マネジメントシステム、國家食品醫薬品局(NMPA)、中國農業省(MOA)、米國醫薬品局(USFDA)、ヨーロッパ醫薬品局(EDQM)、日本醫薬品監督管理局(PMDA)、韓國食品醫薬品安全省(MFDS)などの國際公式認証を取得しました。

        　當社は、完璧なプロセス開発と品質研究開発システムを持ち、600Hz NMR、 XRPD、Q-ToF、ICPMSなど、數十の世界レベルの分析および検査施設(現在251セット)を備えています。 當社の研究開発は、江蘇省學者のワークステーション、江蘇省のポスドク実踐拠點、江蘇省エンジニアリング技術センター、江蘇省企業技術センター、江蘇省エンジニアリングセンターなどの研究開発イノベーションプラットフォームを持っています。 約450人のハイレベル、プロフェッショナル、國際的な研究と転化技術チームがあり、そのうち8人は江蘇省雙創人材、14人の博士、56人の修士を持っています。。

        　慧聚（Wisdom）研究開発は、コア技術、研究開発、イノベーションレベルにおいて業界をリードしており、國家科學技術省プロジェクト2件、江蘇省主要科學技術成果転化特別プロジェクト2件を含む6つの省レベルのプロジェクトを擔當し、合計1400萬件の資金支援を受けています。 発明特許46件、特許13件を出願しました。 過去5年間で、同社は6つのクラスI新薬の市場投入に成功し、12のクラスI新薬はフェーズIII臨床研究にいます。 同時に、特に非対稱キシメコント合成、金屬選択觸媒、キチナーゼ觸媒技術、連続マイクロチャネル反応技術などの分野で、醫薬品の新技術の研究開発に取り組んでいます。

        　環境安全の分野では、「高い基準、厳しい要件、大きな投資」を行い、米國、EU cGMP、その他の高度な基準を厳守し、ISO140001環境マネジメントシステム、OHSAS18001労働衛生マネジメントシステム認証、その他の國際的に有名な製薬會社のPSCI監査に合格しました。